据统计，我国14岁以下儿童近3亿，占人口的30%，患病率约12%，而在国家食品药品监督管理局（SFDA）的网站查询：我国3500多个常用药物制剂品种中，明确可用于儿童且标有使用剂量的儿童用药品品种只有60多种，占比仅为1.52%。我国儿童用药不良反应发生率平均每年高达12.9%，其中新生儿不良反应高达24.4%。
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